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喜报 | 热烈祝贺松夏生产厂区再获13485认证!

日期:2025-03-07 15:10:49 作者:管理员 点击:4

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3月6日,松夏医疗旗下生产厂区河南德恩医疗科技股份有限公司顺利通过ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证(证书编号:45525MD0221R0S),获得此证标志着松夏医疗在医疗器械研发、生产及服务的全流程质量管理能力达到国际标准,再次彰显了松夏精益化管理的卓越实力!  


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ISO13485认证是国际公认的医疗器械行业质量管理体系核心标准,由权威认证机构严格审核颁发。该认证不仅要求企业建立覆盖产品全生命周期的质量管理体系,更需通过设计开发、生产控制、风险管控、客户服务等环节的系统化验证,是医疗器械企业全球化竞争的重要通行证。此次认证的通过,标志着松夏医疗生产厂区的质量管理体系、技术工艺水平和产品安全保障能力已全面符合国际高标准要求,为开拓海外市场奠定坚实基础。


松夏医疗自成立以来,在产品研发、技术创新、工艺改进、知识产权体系等方面投入了大量的资金和精力,至今已累计申请取得医疗机械生产许可证和二十多款产品的注册证,以及实用新型专利、外观设计专利等多项资质证书。此次ISO13485认证的取得,既是对松夏医疗质量管理体系的高度认可,亦是对我公司的鞭策激励,松夏医疗将继续秉承“让更多的人享受科技带来的健康生活”的企业使命,紧随行业的走向,实现“立足健康产业,缔造百年松夏”的企业愿景